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四环医药(00460)“加格列净”临床试验进展的文献摘要获选在美国糖尿病年会的壁报报告上刊登
  更新时间:2019-06-13

四环医药(00460)“加格列净”临床试验进展的文献摘要获选在美国糖尿病年会的壁报报告上刊登

  (00460)公布,三篇有关该集团专利创新药“加格列净”临床试验的文献摘要获选在美国糖尿病协会(AmericanDiabetesAssociation)第79届科学年会的壁报报告上刊登,且该获选的文献摘要亦会在该协会的网上期刊Diabetes?发表。

  该三篇摘要根据“加格列净”的临床试验进度披露了部分试验结果。 “加格列净”是一种口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(“SGLT-2”)抑制剂,而SGLT-2抑制剂是治疗2型糖尿病的新型口服降糖药物,抑制肾臟对葡萄糖的重吸收,使多余的葡萄糖经尿液排出,从而降低血糖浓度。

  美国糖尿病年会于2019年6月7日至11日在加州三藩市的MosconeCenter举行。 获选摘要结论通过壁报的形式公布与展示。 该三篇摘要的概括内容如下:  (1)中国健康试药者服用单剂量及多剂量SGLT-2(钠-葡萄糖共转运蛋白2)抑制剂“加格列净”的药代动力学、药效动力学及耐受性的研究。 “加格列净”在中国健康试药者中总体耐受性良好,药代动力学及药效动力学理想,支持每天服用一次。 目前的研究结果显示25毫克及50毫克作为“加格列净”的临床推荐剂量,该剂量进一步会在2型糖尿病患者的研究中验证。

  (2)中国的2型糖尿病患者服用单剂量及多剂量SGLT-2(钠-葡萄糖共转运蛋白2)抑制剂“加格列净”的药代动力学、药效动力学及耐受性的研究。 “加格列净”在中国的2型糖尿病患者中的药代动力学良好,耐受性亦颇佳。

在服用“加格列净”后,尿液中的排糖增加,有助控制血糖,临床推荐剂量25毫克及50毫克“加格列净”将在进一步的临床研究验证。   (3)  利用模型引导药物研发策略加速治疗糖尿病新药“加格列净”的临床研发。 经多次短期临床试验证实后,模型引导药物研发策略对于加速“加格列净”的早期临床研发具有良好效果。

集团预期SGLT-2抑制剂在中国及海外的市场潜力庞大,且不断增大。

该集团已获得“加格列净”在中国、美国、欧洲、日本及韩国的专利权,“加格列净”的三期临床研究仍在进行中。 此外,集团其他创新药(包括CDK4/6抑制剂“吡罗西尼”及质子泵抑制剂“安纳拉唑钠”)的临床试验进展理想,显示集团在自主研发创新药方面取得重大突破,并为建立全面的创新药平台奠定稳固基础。

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